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個股新聞
公司全名
台新藥股份有限公司
 
個股新聞
項次 標題新聞 資訊來源 日期
1 本公司董事會通過113年第二季合併財務報表 摘錄資訊觀測 2024-08-05
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:113/08/05
2.審計委員會通過財務報告日期:113/08/05
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):113/01/01~113/06/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):133,128
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):115,696
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(87,622)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(97,209)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(116,223)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(116,320)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(0.87)
11.期末總資產(仟元):1,524,930
12.期末總負債(仟元):512,918
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):1,011,435
14.其他應敘明事項:無
2 公告本公司與美國某公司簽署藥物共同開發之不具拘束力 條件書(non binding term sheet) 摘錄資訊觀測 2024-08-05
1.事實發生日:113/08/05
2.契約或承諾相對人:美國某眼科生物技術公司
3.與公司關係:無
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):113/08/05
5.主要內容(解除者不適用):
(1)本公司與美國某眼科生物技術公司協議共同開發APP13007於乾眼症之應用,並簽署
不具拘束力之條件書(non binding term sheet)。
(2)雙方將在盡職調查完成後簽署不具拘束力之條件書(non binding term sheet),其
中包括分擔開發成本和藥品上市後的利潤分配,並基於誠信合作原則,盡最大努力在美
國展開以APP13007用於乾眼症急性症狀緩解的新藥開發。
6.限制條款(解除者不適用):無
7.承諾事項(解除者不適用):無
8.其他重要約定事項(解除者不適用):保密條款
9.對公司財務、業務之影響:本不具拘束力之條件書簽訂後,預計對本公司財務及業務
有正面之影響。
10.具體目的:開發APP13007之新適應症。
11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)APP13007是首個使用台新藥專屬APNTR奈米微粒製劑平台所開發的產品。APNT平台
可以減少藥物主成份的粒徑,並使藥物奈米微粒具高度均一性及純度,因此可幫助藥
物有效滲透進入眼部並大幅增進生體可用率。
(2)APP13007在急性乾眼症適應症擴張可望使美國數百萬的乾眼症的患者得以使用
APP13007治療其症狀發作。根據美國眼科學會的數據,大約80%的乾眼患者會出現急性
症狀加劇的情況。另根據IQVIA資料庫,美國約有200萬人選擇使用處方藥來治療乾眼症

(3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
3 傑出生技產業獎 展現生醫研發多元能量 摘錄經濟A 16 2024-07-29
台灣生物產業發展協會26日舉行「2024 Taiwan BIO Awards傑出生技產業獎」頒獎典禮,今年選出共19家機構及產品技術脫穎而出,獲頒獎項,得獎名單涵蓋生技新藥研發、免疫╱細胞療法、再生醫療、創新醫材、高階醫材、醫療人工智慧、寵物新藥市場,農業生技、健康食品,展現產業多元發展及研發能量。

台灣生物產業發展協會理事長吳忠勳表示,「Taiwan BIO Awards傑出生技產業獎」舉辦的宗旨是肯定已有卓越發展的公司,並挖掘深具潛力的明日之星,期藉此帶動生技產業能量。過去獲獎企業均有極佳表現,具備國際競爭及市場拓展的實績與實力。

此屆獎章委員會召集人,由臺北醫學大學講座教授、中研院院士張文昌擔任。他指出,傑出生技產業獎希望表揚績效卓越及深具潛力的生技公司或學研機構,由獎章委員會召集20位國內產官學研專家學者成立評審團,依個別獎項的重點標準進行評審與討論,歷經嚴謹的評選過程。

「傑出生技產業金質獎」是獎勵營運績效卓越、發展策略及技術創新表現傑出者,今年獲獎者包括:「美時」在2023年營收、獲利、股利創新高,營收連續5年達雙位數成長; 「藥華醫藥」研發罕見血癌新藥Besremi®,不但取得包含歐洲EMA美國FDA等各國藥證,更於2024年第一季營收達16.53億元;「邦睿生技」自有品牌LensHooke®「男性不孕症整體解決方案」全系列產品,行銷超過52個國家。

「潛力標竿獎」為獎勵成立時間超過8年,且未來發展潛力傑出、前景可期的生技公司,今年共5家獲獎,包括:「國邑藥品」新劑型藥械組合的505(b)2新藥開發,具有微脂體專利配方的緩釋控制技術;「東生華製藥」近半年內成功併購兩間公司,合併營收從4.6億翻倍達8.1億,今年再挑戰12億高峰;「仲恩生醫」研發Stemchymal®產品以進行小腦萎縮症的臨床試驗,至今已完成臨床二期試驗;「醫揚科技」以AI 醫療影像開發套件,發展遠距醫療整合系統平台;「明基透析」是台灣唯一的血液透析器品牌,全球已銷售15個國家。

為鼓勵新創,生物產業發展協會今年度特別新增「傑出新創獎」,針對成立時間為8年以下且營運及研發具創新性的生技公司授予獎項。今年度共獎勵7家企業,分別為:「育世博」開發一系列連結抗體的「異體」與「現成型」(off-the-shelf)細胞新藥製劑產品;「優億」為目前世界唯一可提供全合成皂苷佐劑的公司;「視航生醫」研發的SHJ002是台灣第一個受到美國FDA核准,可以用在人體試驗的RNA治療新藥;「安立璽榮生醫」專注研究開發免疫新藥,專研包括惡性腫瘤、退化性神經疾病、自體免疫失調疾病等領域;「博晟生醫」為國內少有的骨再生複合性高階醫材研發業者,長期營收有望逐步擴大;「貝克生醫」自主開發的食道置放器已獲得多國專利,並取得台灣、美國及日本的上市許可;「寶泰生醫」研發產品面向瞄準因應寵物老齡化而衍生的健康照護系統。

「年度創新獎」則是獎勵2023年上市或完成授權的最具創新性產品或技術,今年共有台新藥、太景生技、宏智與生展公司的4項產品╱技術獲獎。(得獎名單詳見表格)

吳忠勳表示,凡是績效卓越和深具潛力的生技企業或創新技術都值得鼓勵表揚,以作為未來發展標竿,引領更多企業及資源投入,可望開創更具規模、水準和效益的生技產業。
4 受颱風影響,再次調整本公司股票初次上市現金增資發行 新股相關時程 摘錄資訊觀測 2024-07-24
1.事實發生日:113/07/24
2.公司名稱:台新藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:因受凱米颱風7月25日停班影響,調整本公司股票初次上市現金增資發行 
新股認股繳款期間。
6.因應措施:調整相關認股繳款期間。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
調整後現金增資發行新股認股繳款期間:
1.競價拍賣期間:113年7月22日至113年7月26日
2.公開申購期間:113年8月1日至113年8月5日
3.員工認股繳款日期:113年8月1日至113年8月6日
4.競價拍賣扣款日期:113年8月2日
5.公開申購扣款日期:113年8月6日
6.特定人認股繳款日期:113年8月7日至113年8月9日
7.增資基準日:113年8月9日
8.員工認股催繳期間:113年8月7日至113年9月7日
5 受颱風影響,調整本公司股票初次上市現金增資發行新股 相關時程 摘錄資訊觀測 2024-07-23
1.事實發生日:113/07/23
2.公司名稱:台新藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:因受凱米颱風停班影響,調整本公司股票初次上市現金增資發行新股認股
繳款期間。
6.因應措施:調整相關認股繳款期間。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、原訂現金增資發行新股認股繳款期間:
1.競價拍賣期間:113年7月22日至113年7月24日
2.公開申購期間:113年7月30日至113年8月1日
3.員工認股繳款日期:113年7月30日至113年8月2日
4.競價拍賣扣款日期:113年7月31日
5.公開申購扣款日期:113年8月2日
6.特定人認股繳款日期:113年8月5日至113年8月7日
7.增資基準日:113年8月7日
8.員工認股催繳期間:113年8月3日至113年9月3日
二、調整後現金增資發行新股認股繳款期間:
1.競價拍賣期間:113年7月22日至113年7月25日
2.公開申購期間:113年7月31日至113年8月2日
3.員工認股繳款日期:113年7月31日至113年8月5日
4.競價拍賣扣款日期:113年8月1日
5.公開申購扣款日期:113年8月5日
6.特定人認股繳款日期:113年8月6日至113年8月8日
7.增資基準日:113年8月8日
8.員工認股催繳期間:113年8月6日至113年9月6日
6 台新藥啟動競拍 底價30元 摘錄工商B6版 2024-07-23
台新藥(6838)宣布,為配合初次上市前辦理現金增資發行新股, 將於22至24日共三天展開競價拍賣投標,競拍總張數約1.21萬張,競 拍底價為每股30元,該股興櫃19日均價為52.82元。台新藥表示,本 次競拍每標單最低為一張、最高1,522張,以價高者優先得標,全案 訂於26日上午10時開標,預計8月9日上市掛牌。

  台新藥表示,今年國際化腳步大躍進,主力眼科新藥APP13007與T zamal Biopharma Ltd.簽署授權協定,完成以色列授權案。

  台新藥APP13007今年3月獲得美國FDA核准上市,係台灣首次取得美 國藥證的眼科新藥,去年完成對美國上市公司Eyenovia授權案,並於 今年6月與保瑞集團簽訂台灣第一個本土研發、本土製造、外銷美國 市場的委託製造供貨合約,將由保瑞旗下專攻眼科用藥製劑代工的桃 園廠(景德製藥)負責產品的填充及包裝,預計第三季開始供貨給美 國市場授權夥伴Eyenovia,正式於美國上市銷售。

  台新藥指出,美國以外的幾個主要醫藥市場的對外授權談判亦加速 展開,陸續完成巴西和中東北非地區的對外授權,授權對象均為當地 主要大型藥廠。
7 台新藥眼藥 以國傳捷報 摘錄經濟C5版 2024-07-18


台新藥(6838)昨(17)日宣布,針對治療眼部手術後發炎及疼痛的新藥APP13007(丙酸氯倍他索奈米點眼懸液劑0.05%),將把以色列市場商業化銷售的獨家權利,授權給Tzamal Biopharma公司。此授權交易包含簽約金、發展里程碑以及銷售里程碑金等以及於合約期間內的其他對價。

台新藥表示,APP13007是以超強類固醇丙酸氯倍他索為主成份,以台新藥專有的APNT奈米微粒製劑平台開發之新劑型新藥。這種新配方的以簡單方便的給藥方式,每天兩次、持續14天。

APP13007三期臨床試驗證明其統計學上顯著優於安慰劑(p<0.001),今年3月4日已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准上市。

台新藥表示,以色列是全球藥物及生物技術創新主要發源地之一,國家醫療服務體系(National Healthcare Basket)每年提供額外1.5億美元預算來支持新藥的保險給付。在完善的醫藥及保險制度下,以色列也是一個長壽國,對白內障等各種眼科手術有高度需求。
 
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