1.事實發生日:114/09/05
2.公司名稱:FBD Biologics Limited
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:100%
5.發生緣由:
(1)本公司控股子公司FBD Biologics Limited(簡稱FBD)於114年6月30日與
上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(簡稱上海復宏漢霖)簽訂抗癌生物新藥
HCB101，於中國大陸、香港特別行政區、澳門特別行政區；東南亞特定國家
(新加坡、馬來西亞、泰國、印尼、菲律賓)；所有MENA地區國家(阿爾及利亞、
以色列、約旦、科威特、黎巴嫩、利比亞、摩洛哥、阿曼、卡達、沙特阿拉伯、
巴林、埃及、伊朗、伊拉克、敘利亞、突尼斯、阿聯酋、巴勒斯坦、葉門)市場
獨家產品開發及銷售授權合約。
(2)上海復宏漢霖依據合約，於114年9月5日支付FBD
第二階段授權簽約金600萬美元，合計已收到簽約金共1,000萬美元，
授權簽約金已依約全額收足。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):依據授權合約及IFRS15
「客戶合約之收入」規定，再行認列相關收入。

　　全球臨床階段生技公司漢康生技（7827），公布其HCB101全球性I b/IIa期臨床試驗（NCT06771622）的最新數據，再次證明該藥在二線 胃癌患者中的強勁治療潛力。

　　在最新公布的劑量組（8mg/kg）中，腫瘤體積到達評估時間的前兩 名患者，在首次腫瘤評估時皆出現腫瘤顯著部分縮小（PR）：一名腫 瘤縮小31.1％，另一名78.2％。

　　成果延續先前中劑量組（5.12mg/kg）三名患者全數達到部分緩解 （PR）的佳績，顯示隨著劑量提高，治療效果愈加明顯，表現出劑量 依賴性，也強化其未來獲藥監單位批治療胃癌二線患者的潛力。

　　透過以Fc設計生物製藥技術平台所開發的HCB101，不但能有效激活 巨噬細胞來吞噬腫瘤細胞，且具有低紅血球結合率的特色，能安全而 高效地活化免疫系統；搭配雷莫蘆單抗改善腫瘤血管環境、以及紫杉 醇直接殺傷癌細胞與誘發免疫反應，三者形成多重夾擊，有望帶來更 加顯著的縮瘤效果。

　　漢康生技創辦人、董事長暨執行長劉世高博士表示，漢康非常振奮 地看到，HCB101在二線胃癌臨床試驗中展現出顯著且大概率的療效突 破；這一領域過去普遍治療效果極差，標準治療的客觀反應率只有2 6.5％。

　　這再次證明了公司針對CD47機制所做的工程設計不僅提升了安全性 ，也為實體腫瘤帶來了少見的、大比例（目前100％）的療效反應。

　　該臨床試驗仍在多國進行中，後續將持續擴展患者數據並觀察反應 持久性，以驗證HCB101在二線胃癌治療中潛在的突破性治療角色。

　　胃癌在二線治療階段，歷來的藥物治療反應率僅約2成多，醫療難 度相當高。

　　而HCB101展現明顯劑量效果，低劑量（2.56mg/kg）組觀察到疾病 穩定及腫瘤輕度縮小的早期訊號，而當劑量提升到中劑量組（5.12至 8mg/kg）中，所有五名患者的腫瘤直徑都縮小了，達到100％ PR「腫 瘤顯著部分縮小（PR）」反應率，甚至至多縮小近8成。

　　這意味著HCB101找到了清晰的治療劑量區間，能夠有效啟動免疫系 統攻擊腫瘤，未來當劑量提高到高劑量（12至18m/kg），可期待比目 前更佳的療效，為二線胃癌患者帶來新的希望。

　　HCB101目前的成果也反映出其獨特的工程設計，過去的CD47藥物常 因副作用大或療效不足而停滯，HCB101則透過特殊設計解決這些問題 。其能避免巨噬細胞攻擊紅血球，降低貧血或血小板減少的風險，同 時保留強大的免疫活化能力，讓先天與適應性免疫系統同時啟動，發 揮協同作用。這使HCB101不僅安全性更高，也在實體腫瘤中展現出少 見的明顯療效，被視為最具潛力的CD47新藥之一。

1.發生變動日期:114/09/01
2.功能性委員會名稱:審計委員會
3.舊任者姓名:蘇經天
4.舊任者簡歷:聯譜顧問股份有限公司創辦人
5.新任者姓名:
(1)莊哲仁
(2)莊雅惠
6.新任者簡歷:
(1)莊哲仁，旭鴻生技股份有限公司技術總監
(2)莊雅惠，東吳大學會計系兼任助理教授
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:新任
8.異動原因:本公司114年09月01日股東臨時會補選1席、增額1席獨立董事，
由莊哲仁及莊雅惠當選擔任本公司獨立董事。
9.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:113/11/20~116/11/19
10.新任生效日期:114/09/01
11.其他應敘明事項:無

1.發生變動日期:114/09/01
2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事
或自然人監察人）:獨立董事
3.舊任者職稱、姓名及國籍：:
獨立董事：蘇經天，國籍：中華民國
4.舊任者簡歷:
獨立董事：蘇經天，聯譜顧問股份有限公司創辦人
5.新任者職稱、姓名及國籍:
(1)獨立董事：莊哲仁，國籍：中華民國
(2)獨立董事：莊雅惠，國籍：中華民國
6.新任者簡歷:
(1)獨立董事：莊哲仁，旭鴻生技股份有限公司技術總監
(2)獨立董事：莊雅惠，東吳大學會計系兼任助理教授
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:新任
8.異動原因:補選1席、增額1席獨立董事
9.新任者選任時持股數:
(1)獨立董事：莊哲仁，0股
(2)獨立董事：莊雅惠，0股
10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:113/11/20~116/11/19
11.新任生效日期:114/09/01
12.同任期董事變動比率:不適用
13.同任期獨立董事變動比率:2/5
14.同任期監察人變動比率:不適用
15.屬三分之一以上董事發生變動(請輸入是或否):否
16.異動後是否至少有一名獨立董事在中華民國設有戶籍(請輸入是或否，填「否」者，
請附加說明具體因應措施):是
17.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

1.股東會決議日:114/09/01
2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:
(1)莊哲仁/獨立董事
(2)莊雅惠/獨立董事
(3)林庭寬/法人董事(安富大健康二號有限合夥)代表人
3.許可從事競業行為之項目:
(1)莊哲仁：台耀化學股份有限公司 獨立董事/
普生股份有限公司 獨立董事
(2)莊雅惠：居易科技股份有限公司 獨立董事/
博視生醫科技股份有限公司 首席永續顧問
(3)林庭寬：安富資本股份有限公司 協理/
新潁生醫股份有限公司 董事/
康百事生物資訊股份有限公司 董事/
嗚醫股份有限公司 董事/
宜蘊生醫股份有限公司 監察人
4.許可從事競業行為之期間:任職本公司獨立董事之職務期間
5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:本議案經已發行股份總數
二分之一以上股東出席，出席股東表決權三分之二以上之同意照案通過。
6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之
營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用
7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用
8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用
9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用
10.對本公司財務業務之影響程度:不適用
11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用
12.其他應敘明事項:無

1.事實發生日:114/08/25
2.接受資金貸與之:
(1)公司名稱:上海漢科生物有限公司
(2)與資金貸與他人公司之關係:
聯屬公司(均為本公司直接或間接持股之海外子公司)
(3)資金貸與之限額(仟元):18,693
(4)原資金貸與之餘額(仟元):0
(5)本次新增資金貸與之金額(仟元):17,024
(6)是否為董事會授權董事長對同一貸與對象分次撥貸或循環動用之資金貸與:是
(7)迄事實發生日止資金貸與餘額(仟元):17,024
(8)本次新增資金貸與之原因:
營運周轉
3.接受資金貸與公司所提供擔保品之:
(1)內容:
無
(2)價值(仟元):0
4.接受資金貸與公司最近期財務報表之:
(1)資本(仟元):29,087
(2)累積盈虧金額(仟元):-113,988
5.計息方式:
於合同約定的借款期限內按時清償借款之前提下，不收取借款利息
6.還款之:
(1)條件:
借款期限為借款日起十二個月
(2)日期:
借款期限屆滿之次日為還款日
7.迄事實發生日為止，資金貸與餘額(仟元):
17,024
8.迄事實發生日為止，資金貸與餘額占公開發行公司最近期財務報表淨值之比率:
1,012.73
9.公司貸與他人資金之來源:
子公司本身
10.其他應敘明事項:
無

1.董事會決議或公司決定日期:114/08/22
2.發行股數:10,000,000股
3.每股面額:新台幣10元
4.發行總金額:按面額計新台幣100,000,000元
5.發行價格:每股新台幣68元
6.員工認股股數:依本公司章程規定保留發行新股總數10%計1,000,000股，
由本公司員工認購。
7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數):
本次發行新股之90%計9,000,000股，
由原股東按認股基準日股東名簿記載之持股比例，
每仟股認購75.05153038股。(更正公告)
8.公開銷售方式及股數:不適用。
9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:原股東得於認購新股期間逕向
本公司股務代理機構辦理拼湊，其拼湊不足一股之畸零股及
原有股東、員工逾期不認購或認購不足及逾期未辦理併湊之部分，
授權董事長洽特定人按發行價格認足之。
10.本次發行新股之權利義務:與原已發行之普通股相同。
11.本次增資資金用途:充實營運資金以支應未來研發及臨床計畫費用。
12.現金增資認股基準日:114/09/08
13.最後過戶日:114/09/03
14.停止過戶起始日期:114/09/04
15.停止過戶截止日期:114/09/08
16.股款繳納期間:
(1)原股東及員工繳納期間：114/09/12~114/09/19
(2)特定人股款繳納期間：114/09/22~114/09/24
17.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:114/08/08。
18.委託代收款項機構:中國信託商業銀行營業部。
19.委託存儲款項機構:中國信託商業銀行敦北分行。
20.其他應敘明事項:
(1)本次現金增資發行新股業經金融監督管理委員會114年8月5日金管證發字
第1140352234號函申報生效在案。
(2)本次現金增資計畫有關發行金額、發行股數及發行價格之訂定，以及計劃所
需資金總額、資金來源、計劃項目、資金運用進度、預計可能產生效益及其
他相關發行條件，如遇法令變更、依主管機關指示修正或因客觀環境而需訂
定或修正時，授權董事長全權處理之。
(3)因衡量近期交易市場變化，並綜合考量股東權益及公司整體利益，現金增資
發行價格由每股新台幣64元變更為新台幣68元，業經金管會114年8月18日
金管證發字號第1140353595號准予備查。

1.事實發生日:114/08/15
2.公司名稱:FBD Biologics Limited
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:100%
5.發生緣由:
(1)本公司控股子公司FBD Biologics Limited(簡稱FBD)於114年6月30日與
上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(簡稱上海復宏漢霖)簽訂抗癌生物新藥
HCB101，於中國大陸、香港特別行政區、澳門特別行政區；東南亞特定國家
(新加坡、馬來西亞、泰國、印尼、菲律賓)；所有MENA地區國家(阿爾及利亞、
以色列、約旦、科威特、黎巴嫩、利比亞、摩洛哥、阿曼、卡達、沙特阿拉伯、
巴林、埃及、伊朗、伊拉克、敘利亞、突尼斯、阿聯酋、巴勒斯坦、葉門)市場
獨家產品開發及銷售授權合約。
(2)上海復宏漢霖依據該合約將分二階段支付1,000萬美元之授權簽約金，FBD已於
114年8月15日收到上海復宏漢霖支付之第一階段授權簽約金400萬美元。
(3)上海復宏漢霖後續將再依據該合約約定日期支付FBD第二階段授權簽約金600
萬美元，FBD於收到該款項時將再行公告。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):依據授權合約及IFRS15
「客戶合約之收入」規定，再行認列相關收入。

1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:114/08/14
2.審計委員會通過財務報告日期:114/08/14
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):114/01/01~114/06/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):0
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):0
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(236,444)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(228,797)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(228,797)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(228,797)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(1.91)
11.期末總資產(仟元):554,177
12.期末總負債(仟元):259,496
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):1,681
14.其他應敘明事項:無

　致力於開發創新多靶點藥物的漢康生技於8月7日舉行「漢康生技研 發日」，
匯聚公司高層管理團隊、研發團隊、外部研究人員，共同交 流在醫藥創新領域
的技術、經驗與突破。

　　漢康生技董事長劉世高帶領漢康展現利用人工智慧（AI）進行新藥 開發的
實力與決心，目標為逐步深化AI在藥物研發流程中的應用，邁 向智慧醫藥的未
來。人工智慧技術的實際運用，已在公司多個核心產 品及研發項目中展現出卓
越成效。

　　劉世高指出，團隊已成功打造具國際水準的多功能融合蛋白技術平 台，並
以實際數據驗證其在腫瘤免疫治療上的突破性潛力。單抗與雙 抗藥物已成紅海
市場，而三功能融合蛋白具備更高的成功率與免疫調 控能力，能夠同時作用於
多個抑制性訊號，產生「單藥多效」、「多 上加多」的更廣泛多樣的生物學活
性，以及免疫學特性，並降低臨床 開發與製造成本。

　　在HCB101的設計上，團隊運用蛋白質結構預測工具AlphaFold，結 合噬菌
體展示技術，成功篩選出親和力提升的改構型SIRPα，以改善 野生型SIRPα對
CD47的結合效率。

　　這一改構不僅增強HCB101的療效，更避免HCB101與紅血球的CD47結 合，
確保治療的安全性。

　　AI技術也被應用於漢康生技其他項目的結構改良上。透過AlphaFo ld結構預
測技術，團隊對研發中的HCB30X項目進行了結構改造，有效 降低聚體在穩定
性試驗中的產生，高效提升產品的穩定性與品質。

　　此外，公司還積極發展AI在HCB101生物標誌物探索的應用，務求從 分子
層面深化疾病診斷與治療的洞見，雖目前仍在研發階段，但成果 令人期待。

　　劉世高亦宣布，其關鍵項目HCB101在細胞培養製程的優化上取得重 大進
展。透過製程開發團隊進行系統性調整培養基組成與補料策略， 已成功將細胞
培養階段的HCB101蛋白產量提升至原先的1.7倍，展現 製程開發的高度潛力與
效率。

　　除傳統補料培養製程（TFB）外，製程開發團隊同步導入強化式補 料培養
製程（IFB）技術，整體總產量亦達1.7倍的顯著成長。此外， HCB101蛋白具有
高度穩定性，能耐受長時間培養與純化過程中的多重 操作條件，為後續製程開
發與商業化放大提供了堅實的基礎。

　　初步結果顯示，在優化後的新製程中，HCB101於蛋白質量與回收率 皆與
原始製程具高度可比性，更充分實現了產能與製程效率的雙重提 升。

　　漢康研發團隊表示，將持續優化製程策略，提升蛋白產量與產能， 並針對
關鍵製程參數（CPP）與品質屬性（CQA）深入探討，加速臨床 批次與商業製
造布局，本次亦公開FBDB平台架構，結合結構生物學， 具備高度設計彈性，
已開發多款融合蛋白原型，未來將推進雙功能蛋 白開發。

　　漢康生技持續結合AI與生醫技術，深化醫藥創新與安全性，目前全 球專利
申請已達107件，致力滿足多元醫療需求，實現智慧醫療願景 。

1.董事會決議或公司決定日期:114/08/08
2.發行股數:10,000,000股
3.每股面額:新台幣10元
4.發行總金額:按面額計新台幣100,000,000元
5.發行價格:待定價後另行公告。
6.員工認股股數:依本公司章程規定保留發行新股總數10%計1,000,000股，
由本公司員工認購。
7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數):
本次發行新股之90%計9,000,000股，
由原股東按認股基準日股東名簿記載之持股比例，
每仟股認購74.92946140股。
8.公開銷售方式及股數:不適用。
9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:原股東得於認購新股期間逕向
本公司股務代理機構辦理拼湊，其拼湊不足一股之畸零股及
原有股東、員工逾期不認購或認購不足及逾期未辦理併湊之部分，
授權董事長洽特定人按發行價格認足之。
10.本次發行新股之權利義務:與原已發行之普通股相同。
11.本次增資資金用途:充實營運資金以支應未來研發及臨床計畫費用。
12.現金增資認股基準日:114/09/08
13.最後過戶日:114/09/03
14.停止過戶起始日期:114/09/04
15.停止過戶截止日期:114/09/08
16.股款繳納期間:
(1)原股東及員工繳納期間：114/09/12~114/09/19
(2)特定人股款繳納期間：114/09/22~114/09/24
17.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:114/08/08。
18.委託代收款項機構:中國信託商業銀行營業部。
19.委託存儲款項機構:中國信託商業銀行敦北分行。
20.其他應敘明事項:
(1)本次現金增資發行新股業經金融監督管理委員會114年8月5日金管證發字
第1140352234號函申報生效在案。
(2)本次現金增資計畫有關發行金額、發行股數及發行價格之訂定，以及計劃所
需資金總額、資金來源、計劃項目、資金運用進度、預計可能產生效益及其
他相關發行條件，如遇法令變更、依主管機關指示修正或因客觀環境而需訂
定或修正時，授權董事長全權處理之。

1.傳播媒體名稱:中時新聞網Chinatimes
2.報導日期:114/08/06
3.報導內容:「目前HCB303已通過了體外及體內（癌症動物模型）
的多種藥效學試驗證，加速進入了新藥臨床試驗用藥申請（IND-enabling）階段，
......，預計在2026年下半年完成新藥臨床試驗申請（IND），.....。」
4.投資人提供訊息概要:不適用
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
關於本公司HCB303新藥臨床試驗申請（IND）實際完成時間，
籲請投資人依公開資訊觀測站公告為準。
6.因應措施:於公開資訊觀測站發佈重大訊息澄清。
7.其他應敘明事項:無。

1.事實發生日:114/08/06
2.公司名稱:HanchorBio Inc.(中譯：英屬開曼群島商漢康生技股份有限公司)
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:公告本公司114年第二季財務報告董事會召開日期。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)董事會召集通知日:114/08/06
(2)董事會預計召開日期:114/08/14
(3)預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或年度自結財務資訊年季:
114年第二季財務報告
(4)其他應敘明事項:無

「2025 Taiwan BIO Awards傑出生技產業獎」的「傑出新創獎」 分別由漢康生技、捷絡生技、澄交生技共三家公司獲得獎勵。

今年6月20日剛在國內登錄興櫃的漢康生技，是臨床開發階段的腫瘤免疫領域新藥之全球性藥廠，該公司致力於啟動免疫系統以對抗多種癌症疾病，開發FBDB創新技術平台，解決實體腫瘤治療瓶頸。目前以平台為基礎的生物藥已超過八種在不同階段研發中，相較一般藥廠，漢康僅需一半時間便可將生物藥開發進入臨床試驗階段。

捷絡生技，為全球首創3D數位病理解決方案開發商，結合AI技術與高解析掃描平台，提升癌症診斷效率與準確性。其JelloScope與MetaLite系統已獲多項專利，並與國際醫療機構合作，拓展歐美與亞洲市場。技術具高度創新性與實用性，有助醫療數位轉型，並推動癌症診斷標準化，成為AI醫療應用的先驅者。

澄交生技，運用腸道菌的細胞外囊泡為新藥載體，搭配公司自主開發的包埋技術研發口服癌症疫苗，具有高藥效、低副作用潛力，鎖定肝癌與胰臟癌孤兒藥市場。

1.傳播媒體名稱:經濟日報
2.報導日期:114/07/23
3.報導內容:漢康擴張 拚明年掛牌
旗下抗癌生物新藥HCB101明年第3季前
即可望完成海外市場授權，今年底前該技術估值
有望達18億至25億美元，公司目標明年首季順利上市櫃。
4.投資人提供訊息概要:不適用
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
關於本公司研發及商務授權進度相關資訊，將依規定於
公開資訊觀測站發佈重大訊息，籲請投資人以本公司於公開資訊觀測站
之公告為準。所有估值為公司內部分析，結果僅供參考，不作為公司實際定價依據。
本公司目前為興櫃公司，將於適當時機申請送件，至於掛牌進度，
籲請投資人依主管機關公告為準。
6.因應措施:於公開資訊觀測站發佈重大訊息澄清。
7.其他應敘明事項:無。

興櫃生技股漢康-KY（7827）昨（22）召開法說會，董事長劉世高指出，旗下抗癌生物新藥HCB101明年第3季前即可望完成海外市場授權，今年底前該技術估值有望達18億至25億美元，公司目標明年首季順利上市櫃。

漢康今年6月底曾經公告，HCB101以2.02億美元（約新台幣59億元）授權上海復宏漢霖，未來上市後，並享有6~12％的銷售分潤。

劉世高表示，HCB101為具高度專一性的3.5代SIRPα/CD47融合蛋白藥物，可有效識別並清除腫瘤細胞，且不影響紅血球，較吉利德藥廠的第一代單抗藥物更安全。

漢康在法說會上首度對外公布結合HCB101、VEGFR2單抗與化療藥紫杉醇的三藥聯合療法。

符合條款第XX款：30
事實發生日：114/07/22
1.召開法人說明會之日期：114/07/22
2.召開法人說明會之時間：15 時 00 分
3.召開法人說明會之地點：台北君悅酒店 三樓 凱悅廳二區(台北市信義區松壽路2號3樓)
4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加國泰證券舉辦之法人說明會，說明本公司產品研發現況及未來展望。
5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站
6.公司網站是否有提供法人說明會內容：無
7.其他應敘明事項：無

1.事實發生日:114/06/30
2.契約或承諾相對人:上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(簡稱上海復宏漢霖，2696.HK)
3.與公司關係:無
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):NA
5.主要內容(解除者不適用):本公司控股子公司FBD Biologics Limited (簡稱FBD)
與上海復宏漢霖簽訂抗癌生物新藥HCB101，於中國大陸、香港特別行政區、
澳門特別行政區；東南亞特定國家(新加坡、馬來西亞、泰國、印尼、菲律賓)；
所有MENA地區國家(阿爾及利亞、巴林、埃及、伊朗、伊拉克、以色列、約旦、
科威特、黎巴嫩、利比亞、摩洛哥、阿曼、卡達、沙特阿拉伯、敘利亞、
突尼斯、阿聯酋、巴勒斯坦、葉門)市場獨家產品開發及銷售授權合約。
6.限制條款(解除者不適用):依合約規定。
7.承諾事項（解除者不適用）:依合約規定。
8.其他重要約定事項（解除者不適用）:依合約規定。
9.對公司財務、業務之影響:
(1)根據授權合約條款，FBD將於簽約後收取1,000萬美元之簽約金，後續將依里程碑
達成情形收取1.92億美元的產品開發里程金與銷售里程金，以上合計
最高可達2.02億美元；此外FBD將HCB101上市銷售後收取銷售分成6~12%。
上海復宏漢霖將負責HCB101於中國大陸、港澳、東南亞特定國家以及
所有MENA地區國家之商業化成本。
根據授權協議約定，許可產品的特許權使用費在雙方協商ㄧ致的特定情況下
可能會有所減免。
(2)在合理授權條件下，將新藥授權予國際大藥廠，可將資源有效運用
並增加公司可使用資金，以提升公司整體價值。
10.具體目的:加速推進本公司HCB101於中國大陸、港澳地區，東南亞特定國家及
所有MENA地區國家之商品化進程，持續提升漢康-KY在新藥開發之
國際影響力及能見度。
11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1) 本合約業已於114年6月30日經董事會決議通過。
(2) 新藥開發時程長、投入經費高且申請藥證之時程有其不確定性，此等可能使投資
面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:114/07/16
2.公司名稱:HanchorBio Inc.(漢康-KY)
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:114年5月及114年6月背書保證資訊誤植，進行更正。
6.更正資訊項目/報表名稱:114年5月及114年6月背書保證明細表資訊
7.更正前金額/內容/頁次:
(1) 114年5月
被背書保證對象之公司名稱：上海漢科生物有限公司
關係：4
對單一企業背書保證之限額：163,925
背書保證最高限額：163,925
(2) 114年6月
被背書保證對象之公司名稱：上海漢科生物有限公司
對單一企業背書保證之限額：146,500
背書保證最高限額：146,500
8.更正後金額/內容/頁次:
(1) 114年5月
被背書保證對象之公司名稱：上海漢科生物有限公司
關係：2
對單一企業背書保證之限額： 0
背書保證最高限額：0
(2) 114年6月
被背書保證對象之公司名稱：上海漢科生物有限公司
對單一企業背書保證之限額：0
背書保證最高限額：0
9.因應措施:更正後重新上傳公開資訊觀測站
10.其他應敘明事項:無

　　漢康生技研發中的創新免疫療法新藥HCB101，於近期臨床一期試驗 中達成重要里程碑。三位罹患晚期實體瘤的患者，在接受每公斤體重 18毫克（mg/kg）的高劑量靜脈注射後，觀察期間未出現劑量限制性 毒性或嚴重不良事件，證實其具備良好耐受性。此次劑量提升結果已 獲臨床安全審查委員會於台灣時間7月14日20時一致通過，為後續劑 量遞增與擴大臨床應用奠定關鍵基礎。

　　HCB101為一針對CD47–SIRPα路徑的新型單功能融合蛋白生物藥， 是當前癌症免疫治療領域極具潛力的創新靶點。該路徑為腫瘤細胞躲 避免疫系統攻擊的關鍵機制之一，透過阻斷CD47的「別吃我」訊號， HCB101可有效恢復巨噬細胞對腫瘤細胞的吞噬功能，強化人體的先天 免疫反應，並活化T細胞，達到促進抗癌作用的目標。

　　在先前的劑量階段中，HCB101已於5.12mg/kg劑量下觀察到臨床療 效，一名晚期頭頸癌患者腫瘤顯著縮小並持續改善，顯示其初步抗腫 瘤活性。此次成功突破18mg/kg劑量，並未出現毒性反應，不僅再次 驗證藥物的安全性，也進一步展現其具備寬廣的治療窗口。所謂治療 窗，係指藥物產生療效的最低有效劑量與可接受毒性所對應的最大耐 受劑量之間的劑量區間，寬廣的治療窗對藥物劑量設計、風險控管與 擴大臨床應用具高度價值，亦有助於後續進行個別化劑量調整與聯合 治療策略規劃。

　　漢康生技進一步指出，HCB101自研發初期即採用差異化設計，臨床 前及臨床一期數據皆顯示其具備高度泛腫瘤適應性、靶點飽和劑量低 與紅血球結合率低等優勢。根據內部研究資料，該藥已在超過80種腫 瘤異種移植動物模型中展現顯著療效，顯示其潛力不局限於單一腫瘤 類型，未來適應症拓展空間廣闊。在劑量設計方面，HCB101於相對較 低的濃度下即可達成靶點飽和，意味可在更低毒性的前提下發揮療效 。而在安全性評估中，該藥對紅血球的結合率明顯低於市面上其他C D47抑制藥物，有助於減少因溶血或貧血所產生的副作用，臨床耐受 性表現佳。

　　相較於現階段開發進度較前的同類藥物，HCB101不僅在安全性設計 上具競爭力，同時亦於單藥與聯合治療策略中展現高度潛力，成為C D47–SIRPα靶點治療領域中備受矚目的新一代候選藥物之一。

　　目前，漢康團隊已規劃展開更高劑量探索，並啟動多項針對不同實 體腫瘤類型的聯合療法臨床試驗，包括頭頸癌、肺癌、胃癌、乳癌、 結直腸癌等難治型癌別。未來亦將同步推進HCB101進入中期與關鍵性 臨床試驗階段，並積極評估申請美國食品藥物管理局快速審查機制資 格 ，以加速研發時程與產品商業化布局。

　　漢康生技強調，未來將持續深化臨床與策略布局，強化與國際臨床 中心與研發機構合作，致力於將HCB101發展為具全球競爭力的免疫治 療藥物。若後續試驗結果持續正向發展，HCB101有望為全球晚期實體 瘤病患提供一項兼顧療效與安全性的嶄新治療選擇，改寫免疫腫瘤治 療的新篇章。